湖北、湖南省药品监督管理局: 你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估,现批复如下: 同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审...
5月27日,国家药品监督管理局局长黄果在京会见了世卫组织驻华代表马丁·泰勒一行。双方围绕世卫组织列名机构(WLA)评估、推动传统药领域合作、支持世卫组织技术标准建设、人员交流等合作事项深入交流 黄果...
为提升药品注册申报资料质量,积极推动eCTD v4.0在我国的实施,引导行业实现eCTD v3.2.2向v4.0的平稳过渡,我中心起草《eCTD v4.0指导原则》,现向社...
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适合血运重建手术或手术效果不佳的严重下肢缺血(下肢动脉硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎...
近日,国家药品监督管理局批准江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药鲁兹诺雷钠片(商品名:瑞鸣)上市,适用于痛风伴高尿酸血症患者。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。三亚圣草堂医药科技有限公司,成...
5月27日,国家药监局党组书记、局长黄果带队,在清华大学调研医药基础研究和成果转化工作。 调研组走进清华大学脑起搏器、成像与智能技术、先进药物递送技术、神经机械感知研究、脑机接口实验室以及药学技...
5月28日,中央网信办在广东省深圳市召开2026年全国信息化发展工作推进会。会议系统总结“十四五”时期信息化发展成就,分析形势任务,研究部署“十五五”时期全国信息化发展工作,扎实推进2026年信息化重...
沿海省、自治区、直辖市及计划单列市自然资源(海洋)主管部门、发展改革委、科技厅(委、局)、工业和信息化主管部门、卫生健康委、市场监督管理局(委)、中医药局、药监局: 为深入贯彻落实党中央、国务院关于...
你是不是也总把鹅肉当“发物”,觉得它油腻难消化,平时很少碰?可中科院的研究结果,直接打破了这个流传已久的印象。鹅肉不仅不“发”,反而能帮身体免疫细胞再生,这反差是不是够意外?同样是禽肉,为啥鹅肉能有这...
你是不是还以为,空腹血糖只要低于5.4mmol/L就万事大吉?大错特错!很多人凭老经验测血糖,明明数值“正常”,最后却悄悄患上了糖尿病,这到底是怎么回事?其实早在两年前,国内权威医学机构就更新了空腹血...
难道得糖尿病真的只是因为糖吃多了?复旦耗时7年解剖326名糖尿病逝者,得出的结论,颠覆了很多人的认知。没人能想到,那些被我们忽略的日常习惯,才是诱发糖尿病的关键。很多人都有个误区,觉得只要少吃糖,就绝...
做过肺部CT的人注意了!你是不是拿到报告看到“结节”“增生”就慌到失眠,要么就是觉得没症状就万事大吉?很多人不知道,肺部CT的后续关注,比做检查本身更关键,甚至有人因为漏看一个细节,把小问题拖成了大麻...